一、无尘车间检测的重要性 1. 行业合规要求 GMP(药品生产质量管理规范):洁净室必须定期检测,确保符合生产环境标准ISO 14644-1:规定不同洁净等级(A/B/C/D级)的悬浮粒子限值医疗器械生产规范:无菌车间需进行动态/静态检测,确保产品安全 2. 常见问题与风险 ✔ 洁净度超标(粒子数超限导致产品污染)✔ 压差不合格(气流混乱,影响洁净度)✔ 风速不足(换气次数不足,滋生微生物) 二、沛询检测服务内容 1. 核心检测项目 2. 智能报告系统 自动生成检测报告(含数据对比与趋势分析)...
一、无尘车间检测的重要性
1. 行业合规要求
GMP(药品生产质量管理规范):洁净室必须定期检测,确保符合生产环境标准ISO 14644-1:规定不同洁净等级(A/B/C/D级)的悬浮粒子限值医疗器械生产规范:无菌车间需进行动态/静态检测,确保产品安全
2. 常见问题与风险
✔ 洁净度超标(粒子数超限导致产品污染)✔ 压差不合格(气流混乱,影响洁净度)✔ 风速不足(换气次数不足,滋生微生物)
二、沛询检测服务内容
1. 核心检测项目
2. 智能报告系统
自动生成检测报告(含数据对比与趋势分析)不合格项整改建议(如高效过滤器更换方案)
三、行业定制化方案
1. 重点行业检测需求
2. 检测流程优化
✔ 预检服务:施工期介入,避免验收不通过✔ 加急检测:24小时出报告(GMP认证紧急需求)
四、技术优势与设备
1. 高精度仪器
激光粒子计数器(0.3~25μm六通道检测)浮游菌采样器(28.3L/min流量校准)压差计/风速仪(0.01Pa分辨率)
2. 本地化服务
• 山东全省覆盖(济南、青岛、烟台、潍坊等)• 熟悉山东药监检查重点(历年GMP飞检问题汇总)
五、立即获取服务
📞 检测专线:156-1813-2412(提及"山东无尘检测"送《洁净室自检表》)📧 技术咨询:zhuqing@pxehs.com(发送车间平面图可免费布点设计)🌐 官网直达:www.pxehs.com